شهادة الحلال للمنتجات الدوائية

ما الذي نقيّمه

• مصدر كل مادة فعّالة وكل سواغ
• الجيلاتين وأغلفة الكبسولات والستيارات والغليسرول، وهي أكثر المكوّنات المشتبه بها شيوعًا
• المذيبات والمذيبات المساعدة الكحولية الأساس في السوائل والصبغات
• فصل المنتج الحلال عن المنتج غير المطابق أثناء التحضير والمناولة والتعبئة والتخزين والتوزيع
• نظام موثّق لإدارة الحلال وفحوصات داخلية

التقييم الحلال منفصل عن الموافقة التنظيمية. ويجب أن يستوفي منتجك أيضًا قواعد التسجيل والتصنيع لدى الجهة الصحية.

أين تختلف الجهات

• الجيلاتين. يُقبل عمومًا الجيلاتين المأخوذ من حيوانات مباحة مذبوحة ذبحًا صحيحًا ومن الأسماك. وجيلاتين الخنزير محرّم عند أكثر العلماء، بينما يرى رأي أقلية قبوله بعد الاستحالة. وأغلفة الكبسولات النباتية تتفادى المسألة.
• الكحول في الأدوية. تسمح بعض الجهات بكميات صغيرة لا غنى عنها إذا وصفها طبيب مختص، وتعدّ الكميات الكبيرة من باب الضرورة وحدها. وتجيز قرارات اللجنة الماليزية الكحول مذيبًا في الأدوية إذا لم يكن من إنتاج الخمور. وينصح بعض العلماء بتجنب الكحول حيثما وُجدت بدائل.
• الأدوية عند الضرورة. تقبل عدة جهات إفتاء استعمال المريض دواءً يحتوي على مكوّن محرّم فقط عند وجود ضرورة وانعدام بديل حلال ومشورة طبية مختصة.

يعتمد كون شهادة الحلال إلزامية على السوق، فتحقق من القاعدة المعمول بها في وجهتك.

المشكلات الشائعة

نقص المعلومات عن مصدر أحد المكوّنات؛ مواد خام مستوردة ذات سلاسل توريد طويلة؛ إنزيمات مشتقة من الخنزير في التصنيع؛ مثبّتات الجيلاتين؛ سواغات حيوانية المصدر غير مُعلن عنها.

الوثائق التي نطلبها عادةً

سياسة الحلال ودليل الجودة لديك، وشهادات التحليل للمواد والمنتج النهائي، والإجراءات، وسجلات الدُفعات، وسجلات التدريب، وانسياب المنتج، وشهادات الحلال أو صحائف بيانات السلامة للمواد مشكوك المصدر.

الأسئلة الشائعة